药物产业化进程中微通道反应器的应用价值与未来趋势

药物的产业化通常涉及危险的化学反应步骤，在环境、健康和安全方面会影响到大规模工业制备的可行性。微通 道反应器与传统釜式反应器相比，传质、传热效果更高效，安全性能更高。文章综述了微通道反应器的特性及优点，总 结了微反应技术在药物规模化制备中的应用，如硝化反应、重氮化反应、氯化反应、氧化反应、氢化反应，以及环合反 应等，并对其产业化应用发展前景作出展望。

在药物产业化方面，传统的釜式反应解决了大 量原料药和中间体制备的问题。但药品生产是一个 耗时、耗空间的过程，传统釜式反应存在自动化控 制水平低 ( 容易因反应失控而导致火灾、爆炸、中 毒事故等安全隐患 )、环境污染、能源消耗巨大、 批次之间产品质量稳定性差等问题。随着药物生产 规模的不断扩大，企业在环境、健康和安全方面的要求越来越高，急切期望新型技术的产生与发展。 20 世纪 90 年代初，可持续与高新技术的发展促进 了微化工技术的研究 [1—3] 。流体化学是一种非常有前景的前沿技术，连续流动工艺可以在紧凑的系统 中进行，不仅克服了与药品批量生产相关的时空成 本问题，而且能确保药物从实验室转移到生产阶段， 实现规模化制备的可行性和可重复性。

微通道反应器简介 微通道反应器是利用精密加工技术制造的特征尺寸为 10 ～ 1 000 μm 的反应器 ；通过精密的计算、 设计和加工，让流体在微通道内混合、反应，将层流模式改变为接近湍流，同时在进料泵系统和温控 系统的辅助下，大大提升传质、换热效率。因此， 微通道反应器在诸多反应上都具备优势 。